上海市食品药品包装材料测试所 周亚菊

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简述信息一览：

• 1、上海药监局电话
• 2、包装容器相容性试验研究方案模板
• 3、透湿仪国内红外法透湿标准颁布

上海药监局电话

上海药监局电话是021-63269368。上海市药监局及各区市场局药监部门联系方式如下：上海市市场监管局（***信息公开）电话：12315。上海市药品监督管理局（受理大厅）电话：021-63269368。上海局认证审评中心 电话：021-63269368。上海市食品药品检验所 电话：021-38839900。

上海药监局的联系信息：地址：上海市大沽路100号 邮编：200003 咨询电话：021-23111111。

食品药品监管部门投诉举报电话是12331。12331是全国食品药品投诉举报电话，当消费者在遇到有关食品、药品、医疗器械、化妆品等有关产品的质量安全问题或涉嫌违法行为时，即可拨打该电话进行举报投诉。对查证属实的举报，将按照《食品药品违法行为举报奖励办法》进行奖励。

包装容器相容性试验研究方案模板

研究方案模板：包装容器相容性评估 介绍：药品包装与药物的相容性是产品质量的核心要素。本研究遵循国家发布的相关技术指导原则，如《化学药品包装相容性指南》等，针对特定品种XXX的硼硅玻璃包装进行深入研究。 制剂与包材：根据药品特性和可能影响稳定性的元素，选择19种元素进行实验，如Al、As等。

包装系统选择时，应考虑其保护性、工艺适用性、功能性和安全性。相容性研究不仅确保材料、器具、组件、容器的选择与合规性，还需建立可提取物数据库，以控制供应商变更影响。模拟试验在某些情况下进行，如大容量注射剂检测挑战、复杂药品包装模拟等。

评价原则包括确定直接接触药品的包装组件、了解包装组件材料组成、分析接触方式与条件、提取试验、制剂与包装容器系统的相互作用研究、浸出物安全性评估以及对相容性的总结。药物相容性研究方案包含提取试验、相互作用研究（包括迁移试验与吸附试验）以及空白干扰试验。

业务覆盖材料、化学、环保、食品等多个领域，针对企业在产品研发、质量控制中遇到的问题，提供成分分析、产品开发、产品检测，***包材相容性试验、仪器测试等综合解决方案。

吸附试验是对活性成分或辅料是否会被吸附或浸入包装材料，进而导致的制剂质量改变所进行的研究。通常，吸附试验可通过制剂的稳定性试验增加相应的检测指标进行。例如，活性成分，湖南包材相容性试验检测需要怎么收费，湖南包材相容性试验检测需要怎么收费、防腐剂、抗氧剂含量等。

透湿仪国内红外法透湿标准颁布

1、该标准的出台，标志着我国在塑料薄膜和薄片透湿性能检测方面有了统一且权威的评估依据，将有助于提升国内相关产品质量控制和行业技术水平。通过红外检测器法进行测定，不仅提高了测量的准确性和效率，也为生产商、检验机构和消费者提供了公正、可靠的检测方法。

2、透湿仪测试原理主要包括几种方法，各有其独特性。首先，红外法通过红外传感器测量。试样夹在测试腔中，两侧分别流动稳定湿度的氮气和干燥氮气，湿度差异促使水蒸气透过薄膜。低湿侧的水蒸气***燥氮气带走，电信号与透过量成正比，从而计算出水蒸气透过率。

3、红外法透湿仪技术指标：薄膜测试：测试范围0.001～100 g/m2·24h，试样尺寸108mm x 108mm，支持3件独立数据，可扩展至10台卫星机。非薄膜测试范围和试样尺寸针对容器有所不同。容器测试（另购）：同样支持3件独立数据，非控温尺寸不限，适用于不同范围的试样。

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