包装材料备案
简述信息一览：
如何对药品包装材料进行备案
1、申报 （一）凡申请注册备案的药品品种，必须提交：⑴由企业法人代表签字并加盖公章的《药品包装、标签和说明书实样备案登记表》；⑵每个品种资料一式两份，并附该品种包装、标签和说明书实样。
2、以药品包装标签说明书备案为例，办事程序如下：（一）申请人向省局政务受理部门提交申报材料。
3、开展相关研究工作，收集登记备案所需的材料，对于某些项目可能需要取得委托检验的报告。 整理所有登记备案所需的材料。 刻制光盘，并向国家药品监督管理局药品审评中心提交登记申请。 根据需要，补充相关材料。 获得登记备案号，随后可以开始合法生产。
4、一般是需要携带与身份相关的证明材料，比如身份证、户口本、营业执照、组织机构代码证等等。按备案性质准备：性质为个人，提供资料：备案书面文档、网站负责人身份证、域名证书、备案核验单（个人签名）、照片。
5、处方药药品包装标签说明书备案报送资料要求报送资料项目《处方药药品包装标签说明书备案申请表》（附件1） 资料项目一 ：申报单位证明性文件《药品生产许可证》（复印件）；《营业执照》（复印件）；《药品GMP证书》（复印件）； 企业《商标注册证》及相关的证明文件（复印件）。
6、药包材登记流程包括分类、准备资料并提交至国家药品监督管理局。登记资料要求根据使用情况或药品接触风险不同而有所不同。多个产品***用相同生产工艺和材料、具有相同功能的，可作为一个登记号进行登记，同一企业可在同一登记号下登记不同型号和规格的产品。
[求助]有关药品包装备案的问题
处方药药品包装标签说明书备案报送资料要求报送资料项目《处方药药品包装标签说明书备案申请表》（附件1） 资料项目一 ：申报单位证明性文件《药品生产许可证》（复印件）；《营业执照》（复印件）；《药品GMP证书》（复印件）； 企业《商标注册证》及相关的证明文件（复印件）。
第一百一十五条 按规定变更药品包装标签、根据国家食品药品监督管理局的要求修改说明书等的补充申请，报省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案。必须进行补充申请，并报省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案。一般来说都需要备案，甚至需要补充申请。
以药品包装标签说明书备案为例，办事程序如下：（一）申请人向省局政务受理部门提交申报材料。
要求 申报注册备案的药品包装、标签和说明书实样的内容和格式，必须与国家药品监督管理局审核批准换发药品批准文号的资料保持一致，若有改动，须报省级药监部门核准。
原因如下：提高效率：将药品补充申批件的有效期延长至24个月可以减少申人频繁申延期，节省了审批部门的工作量，提高了审批效率。
没有明文规定需要备案。所以一般来讲大家就都不备案了。但是你要看看你之前的申报资料里，有没有规定包装盒的尺寸大小。如果你之前的资料里涵盖，就必须做变更备案了。因为之前的资料是批准了的。如果有变更，必须报。但如果没有提及到，目前来讲是没什么问题的。
备案保健食品变更接触内包材怎么办理
流程如下：提交申请：申请人向所在地省级食品药品监督管理部门提交保健食品变更接触内包材的备案申请，包括相关申请表和材料。审查和受理：省级食品药品监督管理部门对申请材料进行审查，如材料齐全且符合法定形式，应予以受理，并出具受理通知书。如材料不齐全或不符合法定形式，申请人需补正。
保健食品批文延续后，旧包材可以使用至产品的保质期结束。 对于批文的变更或延续，批准之日起6个月后，必须按照新批准证书的规定严格组织生产。 在此之前生产的产品，可以销售至其保质期结束。
填表前应认真阅读填表说明，按要求填写。申请表填写内容应规范、完整，不得涂改，并与所提交的证明文件、申请材料相关内容一致。申请材料中同一内容（如产品名称、注册申请人名称、地址等）的填写应前后一致。
如果产品是保健品一类，还可以，如果是药品，不可以。如果你们要求高的话，需要有药品包装的专门的许可证的包装企业才可以。一般食品包装企业都是食品包装许可的。我们是食品包装企业，包装都是食品级材质，不好意思不能做你的包装啊。
药监局备案走什么流程
1、以药品包装标签说明书备案为例，办事程序如下：（一）申请人向省局政务受理部门提交申报材料。
2、营业执照下来后去省药监下备案名称具体操作步骤如下：登录国家药品监督管理局网站，查询所在省份的食品药品监督管理局联系方式和相关规定。根据规定准备好备案所需的材料，包括企业营业执照、药品经营许可证、负责人身份证明等。
3、化妆品备案流程：委托方提供所检测样品到市场监督管理局指定的检测单位检测。委托方登录食药监局网站申请备案，主要审核外包装用语是否合格等。委托方提供生产规范和产品生产过程及生产工艺等方面的资料，进行生产能力审核，生产方照此生产，然后再次登录食药监局网站进行生产备案。
包材备案流程备案包材
1、包材备案都需要准备什么啊？一般是需要携带与身份相关的证明材料，比如身份证、户口本、营业执照、组织机构代码证等等。按备案性质准备：性质为个人，提供资料：备案书面文档、网站负责人身份证、域名证书、备案核验单（个人签名）、照片。
2、流程如下：提交申请：申请人向所在地省级食品药品监督管理部门提交保健食品变更接触内包材的备案申请，包括相关申请表和材料。审查和受理：省级食品药品监督管理部门对申请材料进行审查，如材料齐全且符合法定形式，应予以受理，并出具受理通知书。如材料不齐全或不符合法定形式，申请人需补正。
3、申报 （一）凡申请注册备案的药品品种，必须提交：⑴由企业法人代表签字并加盖公章的《药品包装、标签和说明书实样备案登记表》；⑵每个品种资料一式两份，并附该品种包装、标签和说明书实样。
4、中药包装袋需要备案登记。药用包装材料（药包材）登记备案程序：厂房与设施（如生产车间、仓库、化验室等）、设备、仪器等齐全，具有相应的洁净区或洁净室。洁净区进行检测，取得检测报告。建立质量管理体系，开展全员培训。
5、具体步骤：配件仓的仓管员负责统计供应商的初期包材库存数，核算各包材的库存数量；统计单位时间内供应商的送货数量，并核算出各包材的送货总数。
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